W placówkach ochrony zdrowia odzież ochronna i medyczna pełni dwie kluczowe funkcje: chroni personel przed ekspozycją...
Ostatnie posty
-
Odzież medyczna jednorazowa vs. wielorazowa – porównanie kosztów i bezpieczeństwaPrzeczytaj Cały Artykuł -
Dlaczego jednorazowe fartuchy chirurgiczne zwiększają bezpieczeństwo na bloku operacyjnym?Przeczytaj Cały ArtykułBezpieczeństwo na bloku operacyjnym musi spełniać najwyższe standardy. Ważne są: procedura aseptyki, higiena rąk,...
-
Serwety dwuwarstwowe i trzywarstwowe. Jaką serwetę chirurgiczną wybrać?Przeczytaj Cały ArtykułSerwety to potrzebne zaopatrzenie operacyjne, które zabezpiecza zarówno operatora jak i pacjenta, tworząc...
-
Jakie obłożenia stosuje się w okulistyce?Przeczytaj Cały ArtykułZastosowanie obłożeń okulistycznych to podstawa zapewnienia bezpieczeństwa pacjentom podczas przeprowadzanych...
-
Dlaczego jałowe kompresy włókninowe dobrze nadają się na materiały opatrunkowe?Przeczytaj Cały ArtykułJałowe kompresy włókninowe to jeden z najczęściej stosowanych materiałów opatrunkowych. Jest to jednorazowy wyrób...
-
Rękawiczki jednorazowe nitrylowe - produkt pierwszej potrzebyPrzeczytaj Cały ArtykułRękawiczki jednorazowe nitrylowe, w świecie medycyny, są towarem pierwszej potrzeby, ale nie tylko w branży medycznej...
-
Jednorazowe szlafroki MEDICAL SPAPrzeczytaj Cały ArtykułNajlepsze SPA – to takie, które dba o najwyższy komfort swoich gości. Jednorazowe produkty – jak szlafrok włókninowy...
-
Gazy opatrunkowe sterylne i niesterylne - poznaj różnicePrzeczytaj Cały ArtykułGazy opatrunkowe powszechnie stosowane są nie tylko w medycynie, ale również na co dzień. Są niezbędnym wyposażeniem...
-
Dlaczego maseczki chirurgiczne to wyroby jednorazowe?Przeczytaj Cały ArtykułJednorazowe maseczki chirurgiczne to nie tylko niezbędne wyposażenie sal zabiegowych czy operacyjnych. Po tego...
-
Z czego wykonywane są obłożenia chirurgiczne?Przeczytaj Cały ArtykułZastosowanie obłożeń chirurgicznych minimalizuje ryzyko zakażenia miejsca operowanego. Tego rodzaju wyroby chronią...
Kategorie
Wyszukaj
Dyrektywa MDR - warunki
Drodzy klienci, chcielibyśmy przypomnieć, że w tych skomplikowanych czasach nastąpiła znacząca zmiana w przepisach dotyczących produkcji i dystrybucji wyrobów medycznych w UE. Obecna dyrektywa 93/42/EWG MDD zostaje zastąpiona rozporządzeniem UE 2017/745 MDR dotyczącym wyrobów medycznych.
Pragniemy zapewnić, że Dina-Hitex aktywnie działa, aby proces zmiany odbywał się w wyznaczonych terminach zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Długoterminowy plan przejścia z MDD na MDR dla produktów Dina-Hitex przedstawia się następująco – produkty należące do klasy ryzyka I niesterylne będą objęte rozporządzeniem MDR od maja 2021 r. Produkty należące do klasy ryzyka I sterylne będą objęte rozporządzeniem MDR od maja 2024 r.
Do tego czasu produkty spełniają certyfikat MDD 93/42/EWG wydany przez jednostkę notyfikowaną.
Produkty objęte zestawami proceduralnymi będą podlegać rozporządzeniu MDR od maja 2024 r. W przypadku wystąpienia zmiany poinformujemy Państwa o tym.
W razie potrzeby i w celu uzyskania dalszych informacji, prosimy o kontakt: dinahitex.krzysztof@gmail.com
Dodano w:
Nowości
Powiązane
-
Wybór czepka chirurgicznego.
Personel medyczny, przystępując do zabiegów chirurgicznych, potrzebuje odpowiedniej odzieży ochronnej, która zadba o...Przeczytaj Cały Artykuł -
Jakie rękawiczki jednorazowe wybrać?
Jednorazowe rękawiczki ochronne to niezbędnik w placówkach medycznych, laboratoriach, gabinetach zabiegowych,...Przeczytaj Cały Artykuł -
Fartuchy chirurgiczne sterylne w Dina-Hitex – co warto wiedzieć
Fartuchy chirurgiczne sterylne muszą spełniać najwyższe standardy, aby zadbać o odpowiednią higienę i bezpieczeństwo...Przeczytaj Cały Artykuł -
Serwety i zestawy operacyjne, co warto wiedzieć.
W praktyce medycznej niezwykle ważne jest odpowiednie przygotowanie personelu do pracy. Pomagają w tym nie tylko...Przeczytaj Cały Artykuł -
Zastosowanie podkładów i prześcieradeł medycznych.
Podkłady i prześcieradła jednorazowe to produkty medyczne o wszechstronnym zastosowaniu. Ułatwiają codzienną higienę...Przeczytaj Cały Artykuł
Zostaw komentarz